Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AMDM) сообщает о рекомендации Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) отозвать разрешения на продажу лекарственных средств, содержащих левамизол, после переоценки профиля безопасности на уровне Европейского союза.
Переоценка подтвердила, что левамизол может вызывать лейкоэнцефалопатию — редкую, но серьёзную побочную реакцию, поражающую белое вещество головного мозга. Это состояние может быть изнурительным и опасным для жизни, а его начало непредсказуемо. Симптомы могут появиться даже после однократного приёма и развиться в течение нескольких месяцев лечения.
Препараты, содержащие левамизол, используются для лечения паразитарных инфекций, однако переоценка EMA подтвердила риск лейкоэнцефалопатии. Существуют альтернативные методы лечения паразитарных инфекций, и пациентам настоятельно рекомендуется немедленно обратиться за медицинской помощью при появлении таких симптомов, как мышечная слабость, затруднения речи, спутанность сознания или нарушения координации.
По любым вопросам, касающимся проводимого лечения, рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
AMDM призывает сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях, связанных с применением лекарственных средств, содержащих левамизол, через национальную систему спонтанного сообщения, используя формы, доступные на официальном сайте учреждения в разделе «Сообщить о побочной реакции».